A “Food and Drug Administration (FDA)” aprovou o primeiro transplante fecal de microbioma a ser admistrado por via oral: o “SER-109” da Seres Therapeutics, uma terapêutica de microbioma oral, que tem como objetivo prevenir a recidiva de infecções por Clostridioides difficile. Esta aprovação tem como base os resultados do estudo ECOSPOR III, onde doentes com ≥ 3 episódios de infecção por C. difficile em 12 meses receberam, após término de antibioterapia, o “SER-109”. Após 8 semanas, 12% dos doentes tratados com SER-109 tiveram recidiva de infecção por C. difficile, em comparação com 40% no grupo placebo.

O “SER-109” é preparado a partir de fezes de dadores saudáveis selecionados para excluir a presença de um painel de patógenos conhecidos. Os esporos de Firmicutes são purificados a partir das amostras dos dadores e usados para fabricar as pílulas, que não precisam de refrigeração.

Referência: SER-109, an Oral Microbiome Therapy for Recurrent Clostridioides difficile Infection