Pesquisa
Sabia que
O ensaio PROFILE, liderado por investigadores da Universidade de Cambridge, envolveu 386 doentes com doença de Crohn activa recentemente diagnosticada. O objetivo do estudo era avaliar a utilidade de um biomarcador de prognóstico a estratificar os doentes na decisão terapêutica, nomeadamente se poderia prever quais os doentes que corriam maior risco de recaídas da sua doença e testar duas abordagens diferentes para tratar a doença.
Embora o biomarcador não tenha se mostrado útil na seleção terapêutica, o estudo mostrou que uma estratégia de tratamento “top-down” logo após o diagnóstico melhorou os resultados.
No estudo PROFILE, os doentes foram distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos de tratamento. Cada grupo recebeu uma estratégia de tratamento diferente e os doentes foram acompanhados ao longo de um ano.
O primeiro grupo foi tratado utilizando uma abordagem de “conventional step-up”; neste grupo, os doentes só iniciaram Anti-TNF se a doença tivesse progredido e não respondesse a outros tratamentos. O segundo grupo, no entanto, foi tratado com terapia “top down” – ou seja, recebeu Anti-TNF o mais rápido possível após o diagnóstico, independentemente da gravidade dos sintomas. Os resultados mostram que 80% das pessoas que receberam a terapia “top down” tiveram os sintomas e os marcadores inflamatórios controlados ao longo de todo o ano, em comparação com apenas 15% das pessoas que receberam a “conventional step-up”. Dois terços (67%) dos doentes “top-down” apresentaram remissão endoscópica ao final de um ano de tratamento, melhores scores de qualidade de vida, menor uso de corticoides e menor número de hospitalizações. No grupo de tratamento convencional cerca de um em cada 20 doentes (5%) necessitou de cirurgia abdominal urgente para a doença em comparação com 0,5% no grupo top-down.
Referência
PROFILE: a multi-centre, randomised, open-label, biomarker-stratified clinical trial of treatment strategies for patients with newly-diagnosed Crohn's disease, The Lancet Gastroenterology & Hepatology (2024).